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填空题
更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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考题
药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括 ( )A．清洁方法B．清洁程度C．间隔时间D．使用的清洁剂或消毒剂E．清洁工具的清洁方法和存放地点
考题
如需对设备消毒或灭菌，设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定（）。A、消毒或灭菌的具体方法B、消毒剂的名称和配制方法C、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限D、设备消毒或灭菌后的保存时限
考题
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
考题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统B、菌种培养基使用前应当灭菌C、更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
考题
单选题关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。A
在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统B
菌种培养基使用前应当灭菌C
更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用D
发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
考题
多选题如需对设备消毒或灭菌，设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定（）。A消毒或灭菌的具体方法B消毒剂的名称和配制方法C设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限D设备消毒或灭菌后的保存时限
考题
多选题（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。A所有生产仪器B所有生产设备C关键生产设备D关键生产仪器
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