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工艺验证范围有（）。
- A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证
- B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证
- C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证
- D、以上都是
参考答案
更多 “工艺验证范围有（）。A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证D、以上都是” 相关考题
考题
“四新”教育是指在()投入使用前,对相关管理、作业人员进行专门安全教育培训。
A、新工艺、新技术、新材料、新设备设施B、新工艺、新技术、新项目、新装备C、新工艺、新技术、新材料、新项目D、新工艺、新技术、新材料、新装备确定标记
考题
工艺试验研究与开发范围是（）A、生产工艺准备中的新技术、新工艺、新材料、新装备的试验研究B、解决生产中重大产品质量问题、生产能力薄弱环节、有效降低生产成本或与安全、节能、环保等有关的工艺技术问题而需进行的攻关性试验研究C、消化引进工艺技术的试验性研究试验D、以上都是
考题
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
考题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
考题
单选题应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性A
工艺验证后B
工艺验证前C
三批次验证后D
生产前
考题
单选题小批量试制主要是验证工艺，所以小批量试制的工艺文件应与正式批量生产的工艺文件（）。A
相同B
不同C
相似
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