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批准并监督委托生产是谁的职责？
参考答案
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考题
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A．医疗机构制剂不允许委托配制B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
考题
下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录D、批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更E、监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素
考题
多选题下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）A审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录D批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更E监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素
考题
单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求，叙述错误的是（ ）。A
委托方应当取得委托生产药品的批准文号B
委托方负责委托生产药品的质量C
委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行D
委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
考题
问答题监督厂区卫生状况是谁的职责？
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