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为了保证药品的生产环境符合要求,对空调净化系统的要求是什么?


参考答案

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考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

考题 属于生产者的不作为义务的是() A.保证产品安全B.不得伪造产地C.保证产品保证符合要求D.保证产品标识符合要求

考题 《空调列车服务质量规范》餐车经营中要求:有符合要求的洗消设备和消毒药品,炊、餐、茶、酒具清洁、消毒合格。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品 A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

考题 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

考题 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

考题 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

考题 生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。

考题 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

考题 (1).规定药品的有效期限和生产、贮存、运输和使用要求,是为了保证药品的()。

考题 GMP对药品生产环境、区域有何要求?

考题 GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?

考题 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 药品生产企业整体环境要求是什么?

考题 无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

考题 空调净化系统应使生产区(),并有()和(),保证药品的生产环境符合要求。

考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施

考题 生产青霉素类等高致敏性药品必须()A、使用独立的厂房与设施B、分装室应保持相对负压C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开

考题 问答题药品生产企业整体环境要求是什么?

考题 判断题《空调列车服务质量规范》第9.1.5条规定,有符合要求的洗消设备和消毒药品,炊、餐、茶、酒具清洁、消毒合格。A 对B 错

考题 问答题为了保证药品的生产环境符合要求,对空调净化系统的要求是什么?

考题 填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 多选题生产青霉素类等高致敏性药品必须()A使用独立的厂房与设施B分装室应保持相对负压C排至室外的废气应经净化处理并符合要求D排风口应远离其他空气净化系统的进风口E必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开

考题 填空题无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

考题 填空题空调净化系统应使生产区(),并有()和(),保证药品的生产环境符合要求。

考题 填空题生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

考题 填空题生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。