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经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。
参考答案
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考题
《特种设备安全监察条例》规定，必须经检验检测机构进行监督检验的是特种设备制造过程或（ ）过程，未经监督检验合格的不得出厂或者交付使用。A.安装
B.试验
C.生产运行
D.改造
E.重大维修
考题
按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？
考题
设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A、只要维修完成设备就可以继续使用B、通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C、直接通过验证合格后再使用D、维修完成后，需进行清洁就可以使用
考题
应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
考题
填空题应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
考题
单选题设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正常投入使用？（）A
只要维修完成设备就可以继续使用B
通过评估维修，确定是否需要进行再确认并合格后再使用C
直接通过验证合格后再使用D
维修完成后，需进行清洁就可以使用
考题
单选题当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A
重大B
轻微C
逐渐D
主要
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