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药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括()
- A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案
- B、质量信息反馈延误
- C、对药品夸大宣传
- D、药品不良反应信息收集不主动
参考答案
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考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
考题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()
A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回
考题
根据《反不正当竞争法》,下列互联网药品信息服务提供者的行为中,属于互联网不正当竞争行为的是()。
A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段,对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
考题
对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织专业人员对其进行再评价B.通报媒体让全社会对其视为假药C.报告药品监督管理部门按劣药处理D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销其批准文号或进口药品注册证书
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当A.立即停售措施
B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D.对不合格产品应主动召回
考题
下列与药品召回管理要求不符的是A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()A立即停售措施B怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C存放于标志明显的专用场所,并有效隔离D对不合格产品应主动召回
考题
药品批发企业销售环节缺陷原因包括()。A、未向消费者个人正确介绍药品B、质量管理人员未对客户资质进行审核C、由于仓储运输环节疏忽原因,造成销售假药、劣药D、销售人员操纵的挂靠销售、走票销售E、未按规定销售特殊管理的药品
考题
药品退货环节缺陷原因包括()。A、收货人员未凭销售负责人同意签发的《退货申请表》接收退货B、退货保管员未核实是否为原发出药品C、召回药品未经质量审核重新发出D、药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序;E、药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售
考题
药品售后服务环节缺陷原因包括().A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应B、质量信息反馈延误C、药品不良反应信息收集不主动D、各类质量信息收集不全面,未做分析和汇总E、未及时启动应急预案(药品召回、质量事故调查)
考题
对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()A、组织专业人员对其进行再评价B、通报媒体让全社会对其视为假药C、报告药品监督管理部门按劣药处理D、由药品监督管理部门监督销毁E、撤销其批准文号或进口药品注册证书
考题
药品生产企业的责任有()A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
考题
多选题药品生产企业的责任有()A建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D协助履行召回义务E科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
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