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药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
参考答案
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考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告
考题
上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()
考题
药品生产企业应当（ ）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
考题
药品生产企业的责任有A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。
A、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉C、对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
考题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
关于药品零售企业销售规范，以下哪些是正确的（）。A、实施电子监管的药品售出时，应当进行扫码和数据上传B、药品如有质量问题，售出后可以退换C、药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本*企业药品促销活动D、销售药品应当开具销售凭证E、零售企业不需要做销售记录
考题
根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
考题
下列哪项是药品生产企业应当（）A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
单选题不属于召回义务的内容是（）A
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C
药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D
药品生产企业负责将召回的药品销毁E
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
多选题药品生产企业的责任有（）A建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告D协助履行召回义务E科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
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