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药品经营企业建立计算机系统的目的是()。
- A、实现药品质量可追溯
- B、满足药品电子监管的实施条件
- C、实现药品经营管理工作的高效、迈向无纸化
- D、以上全对
参考答案
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考题
以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
考题
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。
考题
2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业
考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
考题
有关药品电子监管,下列说法错误的是A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
考题
下列说法正确的是A.对药事组织进行管理的必要性:某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件
考题
A药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
A药品经营企业的质量负责人的资质要求最准确的是A.大学专科以上学历.3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学本科以上学历.执业药师.3年以上药品经营质量管理工作经历
C.执业药师.3年以上药品经营质量管理工作经历
D.中专以上学历.3年以上药品经营质量管理工作经历
考题
有关药品电子监管的说法,错误的是A.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件
B.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
C.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
D.基本药物进行全品种电子监管
考题
有关药品电子监管的说法,错误的是A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
D.基本药物进行全品种电子监管
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
有关药品电子监管,下列说法错误的是()A凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网B《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码C新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
考题
有关药品电子监管的说法,错误的是()A国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》B《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件D基本药物进行全品种电子监管
考题
以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。A《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
考题
下列说法正确的是()A、对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关B、对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件
考题
下列说法不正确的是()。A、新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统B、计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求C、应有接受当地药品监督管理部门监管的条件D、药品批发企业应建立计算机管理信息系统
考题
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。A、一年药品经营质量管理工作经验B、一年以上药品经营质量管理工作经验C、二年药品经营质量管理工作经验D、二年以上药品经营质量管理工作经验
考题
多选题药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个质量安全监管的基本要求提供强有力的技术支撑()A可核查B可追溯C可录入D可查找E可审核
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