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企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括()。
- A、药品质量责任
- B、遵守运输操作规程
- C、药品名称、规格
- D、在途时限
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量
考题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
此题为判断题(对,错)。
考题
企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()
A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
考题
用于运输、储藏的包装的标签内容A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
考题
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容A、明确双方质量责任B、药品包装、标签、说明书符合有关规定C、药品运输的质量保证及责任D、药品质量符合药品标准等有关要求E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
考题
为防止不合格药品入库,应对到货药品逐批进行收货、验收,验收的内容包括A.药品名称、剂型、规格
B.批准文号、批号、生产日期、有效期
C.药品数量、价格
D.包装、标签、说明书、外观质量
E.需要冷链运输的药品应当重点检查运输方式及运输过程的温度记录
考题
用于运输、储藏的包装的标签A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯
D.记录应当至少保存3年
考题
以下关于药品运输管理的表述,不正确的是()。A、企业应配备与经营规模相适应的并符合药品质量要求的运输设施设备B、搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志C、药品是特殊商品,为保证质量不可以委托运输D、在药品能安全到达的前提下,应选择最快、最好、最省的运输办法
考题
运输记录()A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。E、记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位F、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容
考题
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:()A、明确双方质量责任;B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;C、供货单位应当按照国家规定开具发票;D、药品质量符合药品标准等有关要求;E、药品包装、标签、说明书符合有关规定;F、药品运输的质量保证及责任;G、质量保证协议的有效期限。
考题
药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查,包括:()A、检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理B、根据运输单据所载明的启动日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理;C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并质量管理处理;D、冷藏、冷冻药品到货时,检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理;E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
考题
关于委托运输药品的说法正确的是()。A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B、索取运输车辆的相关资料C、应当与承运方签订运输协议D、应当在当地药品监督管理部门备案E、企业委托运输药品应当有记录
考题
药品的内标签()A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
原料药的标签()A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
药品外标签()A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
考题
多选题药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容( )A明确双方质量责任B药品包装、标签、说明书符合有关规定C药品运输的质量保证及责任D药品质量符合药品标准等有关要求E供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
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