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新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计?
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量
考题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
此题为判断题(对,错)。
考题
企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()
A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
考题
下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯
D.记录应当至少保存3年
考题
甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为( )A.以销售假药共同犯罪论处
B.从非法渠道购进药品
C.以销售劣药共同犯罪论处
D.向非法渠道销售药品
考题
关于委托运输药品的说法正确的是()。A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B、索取运输车辆的相关资料C、应当与承运方签订运输协议D、应当在当地药品监督管理部门备案E、企业委托运输药品应当有记录
考题
企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。
考题
判断题新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件,索取相关运输条件的资料。A
对B
错
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