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动物生产型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物，设备以及包括运行管理在内的总和。
参考答案
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考题
《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究
考题
麻醉药品实验研究是指A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E．以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请
考题
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是A．临床前试验应用实验动物进行B．临床试验阶段在小样本病人中进行C．药品上市后在小样本病人中进行D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
考题
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理
考题
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件
考题
（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
关于GCP的叙述错误的是（）A、GCP即为药物临床试验管理规范B、是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究C、目的在于保证临床试验过程的规范D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等E、是GoodCllnicalPractice的简称
考题
单选题麻醉药品实验研究指的是（ ）。A
以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究B
以医疗或教学为目的的临床前药物研究C
以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D
以医疗或科研为目的的临床前药物研究E
以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
单选题关于GCP的叙述错误的是（）A
GCP即为药物临床试验管理规范B
是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究C
目的在于保证临床试验过程的规范D
可揭示试验用药品的作用和不良反应等E
是GoodCllnicalPractice的简称
考题
单选题药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A
生产管理B
质量控制C
生产质量管理D
质量管理
考题
单选题动物试验的必要性主要表现在（）。A
许多生物医学基础研究不能直接在人体上进行，我们必须借助动物试验去探索B
在药品、生物制品等行业的研究与生产中，需要动物作为人类的替身去承担安全评价和效果试验C
在生命科学研究领域内，需要动物试验来评估研究效果、质量的好坏D
以上都是
考题
多选题基于课堂教学研究的校本研修是以课堂教学为研究对象，以实施有效教学为研究目的，通过（）等方式，切实转变教学观念和教学方式，以此提升教学水平和促进教师自身专业素养的提高。A观摩B分析C评价D探究
考题
单选题任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）A
临床试验B
临床前试验C
伦理委员会D
不良事件
考题
单选题（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A
临床试验B
临床前试验C
伦理委员会D
不良事件
考题
单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A
以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B
以教学为目的的临床前药物研究C
以教学为目的的临床后药物研究D
以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E
以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
单选题普通级实验动物的用途（）A
教学示教之用；科学研究之用；生产所用；B
教学示教之用；某些科学研究为探索方法而从事的预试验之用；没有培养出高级别的动物，不得以用之；C
教学示教之用；没有培养出高级别的动物，不得以用之；生产所用；D
科学之用；检定之用；教学示教之用；生产所用；
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