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动物使用型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物,设备以及包括运行管理在内的总和。
参考答案
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考题
“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
考题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》中所称实验研究是指A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B.以教学为目的的临床前药物研究C.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究D.以教学为目的的临床后药物研究E.以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范
考题
替代(Replacement)是指选用其它方法而不用动物进行的实验,以及使用没有知觉的试验材料代替有感知的动物,或使用()替代较高等级动物的实验方法。A、低等动物B、普通动物C、猴类D、机器
考题
实验动物指:()A、经人工培育和人工改造的动物B、对其质量包括携带的微生物和寄生虫实行控制的动物C、遗传背景明确或来源清楚的动物D、用于科学研究、教学、生产、检定以及其它科学实验的动物
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
“电力生产工作”包括电力设备(设施)的运行、检修维护、()以及电力设备的更新改造、业扩、用户电力设备的安装、检修和试验、输煤、除灰等工作。A、施工安装、试验B、产品认证C、生产性管理工作D、质量评级
考题
()不需要办理实验动物使用许可证。A、使用实验动物及相关产品进行科学研究的单位和个人B、以实验动物为原料或者载体生产产品等活动的单位和个人C、从事实验动物保种、繁育、运输的单位和个人。D、使用实验动物及相关产品进行实验的单位和个人
考题
动物试验的必要性主要表现在()。A、许多生物医学基础研究不能直接在人体上进行,我们必须借助动物试验去探索B、在药品、生物制品等行业的研究与生产中,需要动物作为人类的替身去承担安全评价和效果试验C、在生命科学研究领域内,需要动物试验来评估研究效果、质量的好坏D、以上都是
考题
单选题有关申请实验动物使用许可证,错误的是()。A
使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位B
对实验动物饲养和实验人员无特殊要求C
实验动物饲育环境及设施符合国家标准D
具有健全有效的质量管理制度
考题
单选题普通级实验动物的用途()A
教学示教之用;科学研究之用;生产所用;B
教学示教之用;某些科学研究为探索方法而从事的预试验之用;没有培养出高级别的动物,不得以用之;C
教学示教之用;没有培养出高级别的动物,不得以用之;生产所用;D
科学之用;检定之用;教学示教之用;生产所用;
考题
多选题“电力生产工作”包括电力设备(设施)的运行、检修维护、()以及电力设备的更新改造、业扩、用户电力设备的安装、检修和试验、输煤、除灰等工作。A施工安装、试验B产品认证C生产性管理工作D质量评级
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