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动物使用型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物,设备以及包括运行管理在内的总和。


参考答案

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考题 药品安全试验管理规范是试验条件下进行药理和动物试验的指南和准则。( )此题为判断题(对,错)。

考题 “治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

考题 《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

考题 《麻醉药品和精神药品管理条例》中所称实验研究是指A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B.以教学为目的的临床前药物研究C.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究D.以教学为目的的临床后药物研究E.以科学研究为目的的临床前药物研究

考题 药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范 B:药品非临床研究人员设备管理规范 C:药物临床试验质量管理规范 D:药品临床研究人员设备管理规范 E:药品临床研究设施设备管理规范

考题 生产型设施指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及包括运行管理在内的总和。

考题 实验动物科学的研究范围包括()。A、实验动物饲育学B、实验动物医学C、比较医学D、动物实验技术

考题 实验动物环境设施主要包括外环境和内环境,外环境主要是指实验动物饲育和实验场所外的周围环境,内环境主要是指实验动物饲育和实验场所内的环境。内外环境因素对实验动物有直接作用和间接作用。

考题 动物生产型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物,设备以及包括运行管理在内的总和。

考题 生产使用型设施指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及包括运行管理在内的总和。

考题 替代(Replacement)是指选用其它方法而不用动物进行的实验,以及使用没有知觉的试验材料代替有感知的动物,或使用()替代较高等级动物的实验方法。A、低等动物B、普通动物C、猴类D、机器

考题 实验动物指:()A、经人工培育和人工改造的动物B、对其质量包括携带的微生物和寄生虫实行控制的动物C、遗传背景明确或来源清楚的动物D、用于科学研究、教学、生产、检定以及其它科学实验的动物

考题 实验动物使用许可证,适用于从事实验动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。

考题 设施符合动物居住的基本要求,不能完全控制传染因子,适用于饲育教学等用途的普通级实验动物,该环境是()。A、普通环境B、屏障环境C、隔离环境D、半屏障环境

考题 包括中国在内的许多国家都制定了试验动物管理等一系列法规,并建立起了()。A、试验动物监管委员会B、试验动物审查委员会C、试验动物保护委员会D、试验动物管理委员会

考题 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究

考题 “电力生产工作”包括电力设备(设施)的运行、检修维护、()以及电力设备的更新改造、业扩、用户电力设备的安装、检修和试验、输煤、除灰等工作。A、施工安装、试验B、产品认证C、生产性管理工作D、质量评级

考题 ()不需要办理实验动物使用许可证。A、使用实验动物及相关产品进行科学研究的单位和个人B、以实验动物为原料或者载体生产产品等活动的单位和个人C、从事实验动物保种、繁育、运输的单位和个人。D、使用实验动物及相关产品进行实验的单位和个人

考题 动物试验的必要性主要表现在()。A、许多生物医学基础研究不能直接在人体上进行,我们必须借助动物试验去探索B、在药品、生物制品等行业的研究与生产中,需要动物作为人类的替身去承担安全评价和效果试验C、在生命科学研究领域内,需要动物试验来评估研究效果、质量的好坏D、以上都是

考题 申请实验动物使用许可证时,实验动物饲育环境及设施必须符合国家标准。

考题 实验动物使用许可证,仅适用于利用实验动物生产药品、生物制品的单位。

考题 单选题包括中国在内的许多国家都制定了试验动物管理等一系列法规,并建立起了()。A 试验动物监管委员会B 试验动物审查委员会C 试验动物保护委员会D 试验动物管理委员会

考题 单选题设施符合动物居住的基本要求,不能完全控制传染因子,适用于饲育教学等用途的普通级实验动物,该环境是()。A 普通环境B 屏障环境C 隔离环境D 半屏障环境

考题 单选题有关申请实验动物使用许可证,错误的是()。A 使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位B 对实验动物饲养和实验人员无特殊要求C 实验动物饲育环境及设施符合国家标准D 具有健全有效的质量管理制度

考题 判断题申请实验动物使用许可证时,实验动物饲育环境及设施必须符合国家标准。A 对B 错

考题 单选题普通级实验动物的用途()A 教学示教之用;科学研究之用;生产所用;B 教学示教之用;某些科学研究为探索方法而从事的预试验之用;没有培养出高级别的动物,不得以用之;C 教学示教之用;没有培养出高级别的动物,不得以用之;生产所用;D 科学之用;检定之用;教学示教之用;生产所用;

考题 多选题“电力生产工作”包括电力设备(设施)的运行、检修维护、()以及电力设备的更新改造、业扩、用户电力设备的安装、检修和试验、输煤、除灰等工作。A施工安装、试验B产品认证C生产性管理工作D质量评级