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随着药品纯度的提高，即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测，也不应采用而减少动物试验。
参考答案
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考题
关于皮肤敏感试验的审查，错误的是()。A.对易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前进行皮肤敏感试验B.在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品C.对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品D.易致过敏反应的药品治疗结束后再次应用时，可不再进行皮肤敏感试验E.对有家族过敏史或既往有药品过敏史者应提高警惕，注射后休息、观察或采用脱敏方法给药
考题
常用的试验方法不包括A.致突变试验B.细胞转化试验C.哺乳动物短期致癌试验S
常用的试验方法不包括A.致突变试验B.细胞转化试验C.哺乳动物短期致癌试验D.慢性毒性试验E.哺乳动物长期致癌试验(提示：对该化学物进行致突变试验。)
考题
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是A．临床前试验应用实验动物进行B．临床试验阶段在小样本病人中进行C．药品上市后在小样本病人中进行D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
考题
《中国药典》的凡例是A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
D.不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度
E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
考题
（）是采用代谢方式与人类近似的哺乳动物，将一定剂量的待测物质，采用某种方式进入动物机体后，观察试验动物所引起的毒性效应的试验方法A、动物毒性试验B、微生物试验C、微生物检验D、化学检验
考题
关于皮肤敏感试验的审查，错误的是（）A、对易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前进行皮肤敏感试验B、在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品C、对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品D、易致过敏反应的药品治疗结束后再次应用时，可不再进行皮肤敏感试验E、对有家族过敏史或既往有药品过敏史者应提高警惕，注射后休息、观察或采用脱敏方法给药
考题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
考题
替代（Replacement）是指选用其它方法而不用动物进行的实验，以及使用没有知觉的试验材料代替有感知的动物，或使用（）替代较高等级动物的实验方法。A、低等动物B、普通动物C、猴类D、机器
考题
单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A
理化分析B
仪器分析C
微生物D
动物试验
考题
单选题( )是采用代谢方式与人类近似的哺乳动物，将一定剂量的待测物质，采用某种方式进入动物机体后，观察试验动物所引起的毒性效应的试验方法A
动物毒性试验B
微生物试验C
微生物检验D
化学检验
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