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药品安全试验管理规范是试验条件下进行药理和动物试验的指南和准则。( )
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
关于药物临床试验，正确的叙述有A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
考题
为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视A．试验设计的筛选和确认B．制作动物模型和规范、科学的试验设计C．合理选定动物模型和科学的试验设计D．周密进行试验设计和确定动物模型E．合理选定动物模型和周密进行试验设计
考题
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是A．临床前试验应用实验动物进行B．临床试验阶段在小样本病人中进行C．药品上市后在小样本病人中进行D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
考题
关于药物临床试验，不正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
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