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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。


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考题 临床试验药物的制备,应当符合()。

考题 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。()

考题 安慰剂

考题 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。

考题 ()或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。

考题 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员

考题 伦理委员会会议的记录应保存至()A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年