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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。
参考答案
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考题
《安规》(热力和机械部分)规定,对外来临时参加现场工作的人员,必须经过本规定()后,方可进入现场,参加指定的工作,开始工作前必须向其介绍现场安全措施和注意事项。
A.教育B.安全知识培训C.考试合格D.技术培训E.熟悉掌握
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
对外来临时参加现场工作的人员，必须经过本规定（）后，方可进入现场，参加指定的工作，开始工作前必须向其介绍现场安全措施和注意事项。A、教育B、安全知识培训C、考试合格D、技术培训E、熟悉掌握
考题
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP
考题
单选题病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）A
GAPB
GLPC
GCPD
GMPE
GSP
考题
判断题临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加（）A
对B
错
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