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监查员必须遵循GCP和有关法规。
参考答案
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考题
下列关于监查访视目的说法错误的是()。
A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规B、验证病例史料，保证其充分和准确C、保护受试者权益D、审查研究单位做了哪些工作E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量
考题
《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A、对监查人员的要求B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C、监查的执行和监查后会议的有关要求D、监查报告和监查的后续行动的有关要求E、典型的监查计划、监查提问单
考题
多选题《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A对监查人员的要求B监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C监查的执行和监查后会议的有关要求D监查报告和监查的后续行动的有关要求E典型的监查计划、监查提问单
考题
填空题监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
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