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多选题
监查员监查的目的是为什么？（）
A
为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
B
试验记录与报告的数据准确、完整无误
C
保证试验遵循已批准的方案和有关法规
D
保证新药顺利上市
参考答案
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考题
下列关于监查访视目的说法错误的是()。
A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规B、验证病例史料，保证其充分和准确C、保护受试者权益D、审查研究单位做了哪些工作E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
临床试验全过程包括（）A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A
对B
错
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