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研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- A、详细阅读和了解方案内容
- B、试验中根据受试者的要求调整方案
- C、严格按照方案和本规范进行试验
- D、与申办者一起签署试验方案
参考答案
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考题
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
考题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?（）A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
研究者的职责
A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任
考题
临床实验中受试者的分配必须按A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治B．受试者自愿结合的方案进行C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E．每名受试者的编码依序进
考题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A
研究者的资格、经验是否符合试验要求B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D
对受试者的资料是否采取了保密措施E
保证科研论文顺利发表
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
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