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单选题
不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。
A

包装生产线

B

包装操作要求

C

包装人员

D

包装设备

参考答案

参考解析
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考题 同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求A、其标签应当明显区别B、两者的包装颜色应当明显区别C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注E、其包装、标签应当明显区别
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考题 A.其标签大小应当明显区别 B.两者的包装颜色应当明显区别 C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 E.其包装、标签、说明书应当明显区别同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求
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考题 每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
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考题 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。A、包装生产线B、包装操作要求C、包装人员D、包装设备
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考题 每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）生产状态。A、产品名称B、规格C、批号D、批量
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考题 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内（），或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。A、由无包装改为小包装规格B、由大包装规格改为小包装规格C、由小包装规格改为大包装规格D、由无包装改为大包装规格
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考题 直接与药品接触的包装是（）A、药品的内包装B、药品的外包装C、药品的最小销售单元的包装D、外用药品的包装E、对药品贮藏有特殊要求的包装
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考题 必须在醒目位置注明的包装是（）A、药品的内包装B、药品的外包装C、药品的最小销售单元的包装D、外用药品的包装E、对药品贮藏有特殊要求的包装
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考题 每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的（）。A、生产状态B、内容C、信息D、要求
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考题 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
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考题 包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（），无（）或与本批产品包装无关的物料。（）应当有记录。
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考题 包装产品前应根据（）核对品名、规格、数量包装要求等，要专人复核。A、工艺规程B、标准操作规程（SOP）C、批包装指令D、批包装记录
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考题 单选题按（）将包装分为外包装、内包装。A 包装形式B 包装规格C 包装作用D 包装材料
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考题 问答题企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求？
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考题 多选题每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）生产状态。A产品名称B规格C批号D批量
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考题 单选题每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的（）。A 生产状态B 内容C 信息D 要求
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考题 单选题必须在醒目位置注明的包装是（）A 药品的内包装B 药品的外包装C 药品的最小销售单元的包装D 外用药品的包装E 对药品贮藏有特殊要求的包装
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考题 填空题每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
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考题 多选题批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注（）A包装产品的名称B包装规格C包装形式D产品的批号
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考题 单选题包装产品前应根据（）核对品名、规格、数量包装要求等，要专人复核。A 工艺规程B 标准操作规程（SOP）C 批包装指令D 批包装记录
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考题 单选题进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内（），或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。A 由无包装改为小包装规格B 由大包装规格改为小包装规格C 由小包装规格改为大包装规格D 由无包装改为大包装规格
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考题 多选题下列（）包装形式可以作为片剂药品的包装。A托盘包装B泡罩包装C热收缩包装D气调包装
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考题 填空题每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
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考题 单选题直接与药品接触的包装是（）A 药品的内包装B 药品的外包装C 药品的最小销售单元的包装D 外用药品的包装E 对药品贮藏有特殊要求的包装
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