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填空题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
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考题
的标签的内容、格式及颜色必须一致。A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B.同一企业相同品种如有不同规格C.进口药品的包装、标签应标明D.进口分装药品的包装、标签应标明E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
考题
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
考题
以下标签的内容、格式及颜色必须一致的是A.进口药品
B.经批准异地生产的药品
C.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
D.同一药品生产企业生产的药品规格和包装规格均相同的同一药品
E.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
考题
( )的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
考题
以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D.进口药品E.经批准异地生产的药品
考题
关于同品种药品标签规定的说法,正确的是A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格
考题
药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。A、1B、2C、3D、4
考题
以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()A、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B、同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C、同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D、进口药品E、经批准异地生产的药品
考题
单选题以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B
同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C
同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D
进口药品E
经批准异地生产的药品
考题
填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
单选题不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。A
包装生产线B
包装操作要求C
包装人员D
包装设备
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