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填空题
为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
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考题
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
考题
下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。
A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理B、负责药品验收工作C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责D、确保企业按照规范要求经营药品
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为A．企业主要负责人B．进货部门负责人C．销售部门负责人D．储运部门负责人E．企业质量管理机构负责人
考题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
考题
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
生产企业负责人应当具有并履行以下职责：（）A、组织制定生产企业的质量方针和质量目标B、组织策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求C、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境D、组织实施管理评审并保持记录
考题
填空题关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
填空题企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
考题
单选题不属于召回义务的内容是（）A
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C
药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D
药品生产企业负责将召回的药品销毁E
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
考题
单选题为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（）A
企业负责人B
质量受权人C
生产管理负责人D
质量管理负责人
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