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（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

  • A、生产负责人
  • B、生产管理部门
  • C、质量负责人
  • D、质量管理部门

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考题 实施纠正和预防措施应当有文件记录，应由（）保存A、生产管理部门B、质量管理部门C、供应部门D、GMP办公室
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考题 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。A、监控GMP的实施情况B、评估企业是否符合GMP要求C、提出必要的纠正和预防措施D、做为企业对部门年度业质的具体体现
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考题 企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
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考题 为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（）A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人
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考题 药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。A、验证B、自检C、变更D、评估
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考题 定期组织对企业进行自检的部门（）A、质量管理部门B、销售部门C、药品监督管理部门D、质量管理负责人
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考题 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门
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考题 药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况？
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考题 根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）A、具有医药或相关专业大专以上学历B、有药品生产和质量管理的实践经验C、对GMP的实施和产品质量负责D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E、药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
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考题 单选题定期组织对企业进行自检的部门（）A 质量管理部门B 销售部门C 药品监督管理部门D 质量管理负责人
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考题 填空题企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
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考题 单选题药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。A 验证B 自检C 变更D 评估
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考题 多选题质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。A监控GMP的实施情况B评估企业是否符合GMP要求C提出必要的纠正和预防措施D做为企业对部门年度业质的具体体现
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考题 单选题企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A 药监部门B 质量管理部门C 企业负责人D 生产管理部门
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考题 单选题GMP自检应当由（）组织。A 人力资源部B 设备管理部门C 生产管理部门D 质量管理部门
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考题 单选题有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A 整改措施B 纠正和预防措施C 变更措施D 处罚措施
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考题 单选题为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（）A 企业负责人B 质量受权人C 生产管理负责人D 质量管理负责人
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