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判断题
为了确保实验室所用标准处于受控状态,将所用规范标准集中资料室管理,使用时方便查阅。
A
对
B
错
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解析:
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考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()
A.良好的生产管理规范(GMP)B.良好的实验室管理规范(GLP)C.良好的临床管理规范(GCP)D.内部质量控制
考题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准
考题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()A、良好的生产管理规范(GMP)B、良好的实验室管理规范(GLP)C、良好的临床管理规范(GCP)D、内部质量控制
考题
关于文件受控描述不正确的是()。A、受控文件应加盖受控章B、来自于质量体系的文件就加盖受控章C、实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章D、实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章
考题
通过计划、组织、控制、监督、检查、评价与考核管理活动的内容、程序、方式、使生产过程中人、物、环境各个因素处于安全受控状态,直接服务于生产经营科学管理好规定的是指()。A、基础标准B、管理标准C、技术标准D、方法标准
考题
单选题关于文件受控描述不正确的是()。A
受控文件应加盖受控章B
来自于质量体系的文件就加盖受控章C
实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章D
实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章
考题
问答题评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现现有已被代替的作废标准。是否符合资质认定评审准则要求?为什么?
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