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名词解释题
药品质量监督管理
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考题
根据《药品管理法》，以下说法错误的是( )A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告
考题
负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是A、县级以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
关于药品质量公告的说法，错误的是( )。A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
考题
关于药品质量公告的说法,错误的是()A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布
考题
《药品管理法》的立法宗旨为A．加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康B．加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康C．加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康D．加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健康E．加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
考题
《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为A、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康B、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康C、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康D、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康E、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
考题
药品质量监督管理是指A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
考题
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门
考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
考题
关于药品质量公告的说法，正确的是A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
考题
下列哪些因素对药品质量的优劣起着关键性的作用（）A、人员设置B、药品质量监督管理情况C、药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱、身体条件、精神状态的好坏等D、药品质量监督管理规章制度的建立E、实施及监督管理状况
考题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》
考题
单选题药品质量监督管理是指：（）A
国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督B
国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力，以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量）及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。C
国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理D
国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
考题
单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A
《药品流通监督管理办法》B
《药品生产监督管理办法》C
《药品注册管理办法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产质量管理规范》
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