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单选题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
A
《药品流通监督管理办法》
B
《药品生产监督管理办法》
C
《药品注册管理办法》
D
《药品经营质量管理规范》
E
《药品生产质量管理规范》
参考答案
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考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
申请进门的药品，必须获得A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
考题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D．持有《药品经营质量管理规》认证证书E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A:《药品生产质量管理规范》B:《药品注册管理办法》C:《中华人民共和国药品管理法》D:《药品经营质量管理规范》E:《药品生产监督管理办法》
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A.《药品生产质量管理规范》B.《药品注册管理办法》C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品经营质量管理规范》E.《药品生产监督管理办法》
考题
申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A、《药品注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验批件》D、《药品注册批件》
考题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》
考题
（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A
《药品注册管理办法》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《医疗机构制剂注册管理办法》D
《药物临床试验质量管理规范》
考题
单选题申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A
《药品生产质量管理规范》B
《药品注册管理办法》C
《中华人民共和国药品管理法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产监督管理办法》
考题
单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A
《药品流通监督管理办法》B
《药品生产监督管理办法》C
《药品注册管理办法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产质量管理规范》
考题
单选题GSP是指（）A
《药品经营质量管理规范》B
《药品生产质量管理规范》C
《药品经营许可证管理办法》D
《处方药和非处方药管理办法》
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