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国家食品药品监督管理部门规定必须凭处方销售的药品:( )
A.注射剂
B.医疗用毒性药品
C.抗精神病药
D.清热解毒药
A.注射剂
B.医疗用毒性药品
C.抗精神病药
D.清热解毒药
参考答案
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考题
下列哪些情形不得作为医疗机构制剂申报( )
A.市场上已有供应的品种B.中药注射剂C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
考题
GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
考题
《GSP认证证书》由( )同意印制。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
考题
国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范,必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制A.国家食品药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.地区药品监督管理部门
考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
考题
《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括( )。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.军队特需药品C.批准试生产的药品D.医疗机构配制的制剂E.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
考题
医疗机构配制制剂必须A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C.经国家食品药品监督管理局批准D.经省级食品药品监督管理部门批准E.经省级卫生行政部门批准
考题
境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品销售前必须经制定药检所检验合格的是
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品不得委托生产的是
考题
A.医疗用毒性药品、放射性药品
B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
C.麻醉药品、精神药品
D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
E.首次在中国销售的药品GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是
考题
国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范,必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制A.国家食品药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.地区药品监督管理部门
考题
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核在本单位药品检验员的监督下准确投料
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
考题
药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。()
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