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多选题
阐述受试者的筛选过程有（）
A
招募广告，告知实验的有关情况
B
签署知情同意书
C
通过询问病史，体格检查和必要的理化检查，筛选合格的受试者
D
符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组
E
不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导
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考题
不符合生物利用度试验的受试者要求的是()。A.选用健康者，年龄18～40岁B.同一批试验者年龄不宜相差20岁，并体检合格C.实验期前2周停服其他任何药物D.实验期间禁烟、酒及其他饮料E.签订知情同意书
考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
考题
下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
考题
临床实验中受试者的分配必须按A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治B．受试者自愿结合的方案进行C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E．每名受试者的编码依序进
考题
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
考题
阐述受试者的筛选过程有（）A、招募广告，告知实验的有关情况B、签署知情同意书C、通过询问病史，体格检查和必要的理化检查，筛选合格的受试者D、符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组E、不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导
考题
知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意D、都不可以
考题
伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E、对实验方案提供的修正意见是否可接受F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
考题
单选题筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（ ）。A
先筛选受试者再签署知情同意书B
先签署知情同意书再筛选受试者C
筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D
体检合格者签署知情同意书E
体检不合格者签署知情同意书
考题
多选题伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E对实验方案提供的修正意见是否可接受F定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
考题
配伍题排除（）。|不依从（）。|不合格（）。|失访（）。A在对研究对象随机分配前，筛选出不符合标准者，并加以剔除B研究对象在随机分配后不遵守实验规定C在实验开始以后发现研究对象不符合人选标准，需加以排除D研究对象因迁走、意外死亡或与本病无关死亡而退出实验的现象E在实验过程中，由于观察方法有缺陷而引起的偏差
考题
单选题关于招募受试者考虑的因素不包括（）A
受试者的人群基本特征B
试验的受益/风险比的公正分配C
受试者与研究人员的关系D
拟采取的招募方式和方法E
受试者的纳入和排除标准
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