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多选题
伦理委员会审议实验方案的内容包括()
A
研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求
B
实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
C
受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当
D
受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施
E
对实验方案提供的修正意见是否可接受
F
定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
参考答案
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解析:
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更多 “多选题伦理委员会审议实验方案的内容包括()A研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求B实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当D受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施E对实验方案提供的修正意见是否可接受F定期审查临床试验进行中受试者的风险程度” 相关考题
考题
依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
考题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件B.试验方案是否适当C.受试者的人选方法D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施E.对试验方案提出的修正意见是否可接受
考题
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。A.伦理委员会审议同意并签署批准B.临床研究机构负责人鉴定确认C.伦理委员会负责人批准D.临床研究机构负责人审核批准E.质量保证部门审核批准
考题
伦理委员会的权利包括哪些?()A、有权批准一项临床试验B、要求修正方案后同意C、不批准D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F、延期审查以补充资料
考题
()应设立实验动物管理委员会或实验动物伦理委员会。使用实验动物的方案应经实验动物管理委员会(或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等)批准后方可组织实施。A、动物实验B、实验动物主管机构C、伤害D、实验动物单位
考题
多选题伦理委员会的权利包括哪些?()A有权批准一项临床试验B要求修正方案后同意C不批准D暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F延期审查以补充资料
考题
单选题伦理委员会审议临床实验方案的作用不包括( )。A
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适B
对受试者的资料是否采取了保密措施C
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D
研究者的资格、经验是否符合实验要求E
保证科研论文顺利发表
考题
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()A
研究者的资格、经验是否符合试验要求B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D
对受试者的资料是否采取了保密措施E
保证科研论文顺利发表
考题
问答题伦理委员会审议的内容是什么?
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