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国家药品监督管理局可根据审评的需要安排()进行实验室技术复核。
- A、省级药品监督管理局
- B、中国药品生物制品检定所
- C、省级卫生厅
- D、省级药品药物研究所
- E、省级药品检验所
参考答案
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考题
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。
A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
考题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是
考题
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的,可以A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳人专门通道审评审批
考题
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,提出技术审评意见的是()。A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省级药品监督管理部门
考题
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
考题
制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
考题
组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
考题
单选题承担组织制定与修订国家药品标准,属于药品监督管理技术支撑机构的是( )。A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题负责开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询的技术支撑机构是( )A
国家药典委员会B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家中药品种保护审评委员会D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
单选题在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是( )。A
国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是( )A
国家药典委员会B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家中药品种保护审评委员会D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
单选题国家药品监督管理局可根据审评的需要安排()进行实验室技术复核。A
省级药品监督管理局B
中国药品生物制品检定所C
省级卫生厅D
省级药品药物研究所E
省级药品检验所
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