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单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（ ）。
A
国家药品监督管理局药品评价中心
B
国家药品监督管理局药品审评中心
C
国家药典委员会
D
中国食品药品检定研究院
参考答案
参考解析
解析：
D项，中国食品药品检定研究院，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构，组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究。
D项，中国食品药品检定研究院，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构，组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究。
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考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)
考题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心
考题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
考题
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局药品评价中心
D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是
考题
组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（ ）A
国家食品药品监督管理总局药品评价中心B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（ ）。A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
多选题下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述，正确的是（ ）。A负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评B参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件C负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评D开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究
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