网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)

与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP?


参考答案

更多 “与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP?” 相关考题
考题 药品注册须对拟上市销售药品的哪些特性进行系统评价() A、安全性B、有效性C、质量可控性D、均一性

考题 药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP

考题 根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。 A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

考题 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行A.GLP和GSPB.GLP和GCPC.GLP和GUPD.GAP和GMPE.GMP和GSP

考题 从事药品注册检验的药品检验所应当A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B.符合药品注册检验的质量保证体系C.符合药品注册检验的技术要求D.符合"GMP"的要求E.符合"GLP"的要求

考题 从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。 A、GLP、GCPB、GLP、GMPC、GCP、GSPD、GMP、GSP

考题 药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)

考题 药品注册时限是指A.与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间D.与药品注册有关的审查,检验以及补充资料等工作所允许的最长时间E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间

考题 药品注册时限是指A.与药品注册一系列相关的工作所需的时间B.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间C.与药品注册相关的审查工作所需时间D.与药品注册相关的检查工作所需时间E.与药品注册相关的监督工作所需时间

考题 药品临床试验管理规范A.GMPB.GAPC.GSPD.GCPE.GLP

考题 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行A.飞行检查B.现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C.现场检查和药品抽查D.GMP检查E.GLP检查

考题 在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品,应遵循()。 A.GMP B.GAP C.GSP D.GLP

考题 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.Ⅳ期临床试验 B.I期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册

考题 中药材种植单位必须执行()A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

考题 GLP规定该规范适用于()A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请新药上市而进行的非临床研究

考题 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()A、飞行检查B、现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C、现场检查和药品抽查D、GMP检查E、GLP检查

考题 GLP指的是() A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范

考题 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()A、GAP和GUPB、GMP和GSPC、GLP和GCPD、GLP和GUPE、GLP和GSP

考题 无下列证书,不得经营化学药品:()A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《进口药品注册证》D、《GLP认证证书》E、《GMP认证证书》

考题 开办药品生产企业应符合下列哪些规章制度()A、GMPB、GSPC、GAPD、GLP

考题 单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。A GLP、GMP、GSP、GCPB GCP、GLP、GMP、GTPC GAP、GCP、GLP、GSPD GBP、GLP、GMP、GSPE GMP、GTP、GBP、GLP

考题 单选题GLP规定该规范适用于()A 为申请药品临床试验而进行的非临床研究B 为申请药品注册而进行的非临床研究C 为申请新药证书而进行的非临床研究D 为申请新药上市而进行的非临床研究

考题 填空题GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。

考题 单选题属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )A Ⅳ期临床试验B Ⅰ期临床试验C 药理毒理研究D 药品再注册

考题 单选题无下列证书,不得经营化学药品:()A 《药品生产许可证》B 《药品经营许可证》C 《进口药品注册证》D 《GLP认证证书》E 《GMP认证证书》

考题 问答题与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP?