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药品临床试验管理规范

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GLP

参考答案

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考题 GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范
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考题 GMP的中文全称是()。 A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范
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考题 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
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考题 药品生产质量管理规范A.GMPB.GAPC.GSPD.GCPE.GLP
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考题 药品非临床研究质量管理规范A.GMPB.GAPC.GSPD.GCPE.GLP
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考题 药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范
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考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》
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考题 药物临床试验机构必须执行（　）。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》
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考题 药物临床试验机构必须执行（）A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范
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考题 GLP指的是（） A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范
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考题 水产药物临床药效试验应遵照（）进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临床试验管理规范》
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考题 下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
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考题 何谓药品临床试验管理规范（GCP）？
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考题 下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定（）？A、《中药材生产质量管理规范》B、《药品再评价管理办法》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品非临床试验质量管理规范》
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考题 单选题药物临床试验机构必须执行（）A 药物临床研究质量管理规范B 药品临床研究质量管理规范C 药物非临床试验质量管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药物临床试验质量管理规范
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考题 单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A 《药品非临床试验质量管理规范》B 《药物临床试验质量管理规范》C 《药品生产质量管理规范》D 《药品经营质量管理规范》
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考题 单选题下列哪项不正确？（）A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做（　　）。A 药品临床试验质量规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范
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考题 单选题GCP目前正式的中文全称为（）。A 药物临床试验质量管理规范B 药品临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验管理规范E 药品生产质量管理规范
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考题 单选题水产药物临床药效试验应遵照（）进行A 《药品临床试验质量管理规范》B GMPC 《兽药管理条例》D 《药品临床试验管理规范》
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。A 对B 错
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