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适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为（）
- A、100级
- B、10000级
- C、50000级
- D、100000级
- E、10级
参考答案
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考题
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
考题
100级洁净厂房适用于（ ）。A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）B．能在最后容器中灭菌的大体积（50ml）注射用药品的滤过、灌封C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
考题
100级的洁净室(区)适用于A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制C．注射液的稀配、滤过D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．注射剂的灌封、分装和压塞
考题
我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装B．滴眼剂的配液、滤过、灌封C．片剂、胶囊剂的生产D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E．参麦注射液(2ml)的配液
考题
输液剂的制备流程为（ ）。A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装
考题
不能在万级操作区操作的是A.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封B.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液C.滴眼液的配液、滤过、灌封D.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封E.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
考题
注射剂的基本生产工艺流程是A:配液-灌封-质检灭菌-过滤
B:配液-灭菌-过滤-质检灌封
C:配液-过滤-灌封-灭菌-质检
D:配液-质检-过滤-灌封-灭菌
E:质检配液-过滤-灭菌-灌封
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
单选题注射剂的基本生产工艺流程是（）。A
配液→灌封→灭菌→过滤→质检B
配液→灭菌→过滤→灌封→质检C
配液→过滤→灌封→灭菌→质检D
配液→质检→过滤→灌封→灭菌E
配液→质检→过滤→灭菌→灌封
考题
单选题不能在万级操作区操作的是（）A
注射用药的原料药的精制、烘干、分装B
滴眼液的配液、滤过、灌封C
需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D
能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E
不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
考题
单选题适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为（）A
100级B
10000级C
50000级D
100000级E
10级
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