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我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于
A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.片剂、胶囊剂的生产
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E.参麦注射液(2ml)的配液
参考答案
更多 “ 我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.片剂、胶囊剂的生产D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E.参麦注射液(2ml)的配液 ” 相关考题
考题
根据下列题干及选项,回答 41~44 题:《药品生产质量管理规范附则》规定A.粉针剂B.冻干粉针剂C.固体制剂D.液体制剂E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批( )。
考题
100级洁净厂房用于A、粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B、复方氨基酸输液的配液C、棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D、注射用胰蛋白酶的分装.压塞E、0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液
考题
[87~90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
考题
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别
考题
根据下列选项,回答下列各题: A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
考题
100级洁净厂房适用于( )。A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
考题
《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B.灌装前不需除菌滤过的药液配制C.注射剂的灌封、分装和压塞D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
考题
[88~91]A.小容量注射剂B.粉针剂C.半固体制剂D.膏滋、浸膏、流浸膏E.冻于粉针剂’《药品生产质量管理规范附则》规定88.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
考题
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.片剂、胶囊剂的生产D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E.参麦注射液( 2ml)的配液
考题
107~109 题共用以下备选答案。A.小容量注射剂B.粉针剂C.半固体制剂D.膏滋、浸膏、流浸膏E.冻干粉针剂《药品生产质量管理规范附则》规定第 107 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
一般在100级洁净厂房进行的操作为().A、片剂、丸剂的生产B、滴眼剂的配液、滤过、灌封C、一般原料的精制、烘干,分装D、粉针剂的分装、压塞E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
考题
多选题100级洁净厂房用于()A粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B复方氨基酸输液的配液C棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D注射用胰蛋白酶的分装.压塞E0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液
考题
多选题一般在100级洁净厂房进行的操作为()A片剂、丸剂的生产B滴眼剂的配液、滤过、灌封C一般原料的精制、烘干、分装D粉针剂的分装、压塞E无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
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