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适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为().
- A、l00级
- B、l0000级
- C、50000级
- D、100000级
- E、l0级
参考答案
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考题
100级洁净厂房适用于( )。A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
考题
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.片剂、胶囊剂的生产D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E.参麦注射液(2ml)的配液
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
不能在万级操作区操作的是A.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封B.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液C.滴眼液的配液、滤过、灌封D.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封E.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
考题
单选题不能在万级操作区操作的是()A
注射用药的原料药的精制、烘干、分装B
滴眼液的配液、滤过、灌封C
需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D
能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E
不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
考题
单选题注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()A
洁净级度别为10级B
洁净级度别为100级C
洁净级度别为10000级D
洁净级度别为100000级E
洁净级度别为300000级
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