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ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）
- A、E（药品有效性的技术要求）
- B、M（药品的综合技术要求）
- C、P
- D、Q
- E、S（药品安全性的技术要求）
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、药品附产品合格证B、购入进口药品的证书和文件C、药品质量符合质量标准和有关质量要求D、药品生产技术资料E、药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
从事药品注册检验的药品检验所应当A．配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B．符合药品注册检验的质量保证体系C．符合药品注册检验的技术要求D．符合"GMP"的要求E．符合"GLP"的要求
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确（ ）。A．药品质量符合质量标准和有关质量要求B．药品附产品合格证C．药品生产技术资料D．购入进口药品的证书和文件E．药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
办理药品注册申请事务的人员应是A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B．熟悉药品注册管理的法规要求C．相应的专业技术人员D．熟悉药品注册管理和技术要求E．熟悉药品注册管理和法律要求
考题
从事药品注册检验的药品检验所应当A．符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B．符合药品注册检验的质量保证体系要求C．符合国家计量认证的要求D．配备设备与相适应的人员E．符合药品注册检验的技术要求
考题
《药品生产质量管理规范》旨在于（）。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
考题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
考题
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确（）A药品附产品合格证B购入进口药品的证书和文件C药品质量符合质量标准和有关质量要求D药品生产技术资料E药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
问答题企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
考题
多选题人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）A质量（Q）B安全性（S）C有效性（S）D综合要求（M）E均一性（U）
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