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单选题
人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是（）
A
E
B
M
C
P
D
Q
E
S
参考答案
参考解析
解析：
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考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、药品附产品合格证B、购入进口药品的证书和文件C、药品质量符合质量标准和有关质量要求D、药品生产技术资料E、药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
考题
从事药品注册检验的药品检验所应当A．配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B．符合药品注册检验的质量保证体系C．符合药品注册检验的技术要求D．符合"GMP"的要求E．符合"GLP"的要求
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确（ ）。A．药品质量符合质量标准和有关质量要求B．药品附产品合格证C．药品生产技术资料D．购入进口药品的证书和文件E．药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
办理药品注册申请事务的人员应是A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B．熟悉药品注册管理的法规要求C．相应的专业技术人员D．熟悉药品注册管理和技术要求E．熟悉药品注册管理和法律要求
考题
从事药品注册检验的药品检验所应当A．符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B．符合药品注册检验的质量保证体系要求C．符合国家计量认证的要求D．配备设备与相适应的人员E．符合药品注册检验的技术要求
考题
根据《中华人民共和国建筑法》的规定，物资采购工作应符合()。A.有关合同所规定的数量.技术要求和质量标准
B.工程进度.安全.环境和成本管理等要求
C.国际惯例关于数量.技术要求和质量标准
D.设计文件所规定的数量.技术要求和质量标准
E.业主方指定的数量.技术要求和质量标准
考题
根据《中华人民共和国建筑法》的规定，物资采购工作应符合( )。A、有关合同所规定的数量、技术要求和质量标准
B、工程进度、安全、环境和成本管理等要求
C、国际惯例关于数量、技术要求和质量标准
D、设计文件所规定的数量、技术要求和质量标准
E、业主方指定的数量、技术要求和质量标准
考题
根据《测绘标准化工作管理办法》，下列情形中，可以制定测绘标准化指导性技术文件的有()。A:国家基本比例尺地图、公众版地图及其测绘的方法、过程、质量、检验和管理等方面的技术要求
B:采用国际标准化组织及其他国际组织的技术报告
C:国家基础测绘项目及有关重大专项实施中，没有国家标准和行业标准而又需要统一的技术要求
D:技术尚在发展中，需要有相应的标准文件引导其发展或者具有标准化价值
E:测绘术语、分类、模式、代号、代码、符号、图式、图例等技术要求
考题
根据《测绘标准化工作管理办法》，下列情形中，可以制定测绘标准化指导性技术文件有()A:国家基本比例尺地图、公众版地图及其测绘的方法、过程、质量、检验和管理等方面的技术要求B:采用国际标准化组织以及其他国际组织的技术报告的C:国家基础测绘项目及有关重大专项实施中，没有国家标准和行业标准而又需要统一的技术要求D:技术尚在发展中，需要有相应的标准文件引导其发展或者具有标准化价值，尚不能制定为标准的E:测绘术语、分类、模式、代号、代码、符号、图式、图例技术要求，
考题
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确（）A药品附产品合格证B购入进口药品的证书和文件C药品质量符合质量标准和有关质量要求D药品生产技术资料E药品包装符合有关规定和货物运输要求
考题
多选题人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）A质量（Q）B安全性（S）C有效性（S）D综合要求（M）E均一性（U）
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