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上海市第六人民医院超说明书用药管理规定与程序是什么?
参考答案
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考题
美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明:“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物,对于上市后药品,医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内,在某些情况下,医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”A.正确B.错误
考题
儿童超说明书用药遵循的原则是()A .必须选择疗效确切、不良反应小的药物 B .进行充分的效益/风险分析C .超说明书用药须经医院相关部门批准并备案D .超说明书用药需保护患者的知情权并尊重其自主决定权
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