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大规模研究试验显示,近年上市的环氧酶2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是()
A:吡罗昔康
B:罗非昔布
C:塞来昔布
D:阿司匹林
E:对乙酰氨基酚
B:罗非昔布
C:塞来昔布
D:阿司匹林
E:对乙酰氨基酚
参考答案
参考解析
解析:据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后2年内;50%发生于上市后5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件,也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
更多 “大规模研究试验显示,近年上市的环氧酶2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是()A:吡罗昔康 B:罗非昔布 C:塞来昔布 D:阿司匹林 E:对乙酰氨基酚” 相关考题
考题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()
A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回
考题
下列有关科技板上市企业退市的情形描述正确的是()。
Ⅰ.上市公司股票被实施退市,在公司股票简称前冠以“*ST”字样,以区别于其他股票
Ⅱ.上市公司股票被实施退市风险警示期间,不进入风险警示板交易,也适用风险警示板交易的相关规定
Ⅲ.上市公司出现一项以上退市风险警示、终止上市情形的,按照先触及先适用的原则实施退市风险警示、终止上市
Ⅳ.上市公司申请撤销退市风险警示的,应当聘请注册会计师事务所就公司是否符合撤销退市风险警示的条件进行核查并发表明确意见
Ⅴ.上市公司股票被终止上市的,不得申请重新上市A.Ⅰ、Ⅱ
B.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ
C.Ⅴ
D.Ⅲ、Ⅴ
E.Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ
考题
关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法,正确的是( )A.NSA.ID.s类药物所致的胃肠道不良反应中,以萎缩性胃炎最为常见
B.非选择性NSA.ID.S类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险
C.选择性C.OX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSA.ID.S类药物
D.非选择性NSA.ID.S类药物导致的心血管风险高于选择性C.OX-2抑制剂
E.选择性C.OX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应
考题
药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长,引起下列药源性疾病的防治,不恰当的是( )。A.新药临床试验的药效学研究
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透,延伸而发展起来的新的医学研究领域,其主要任务不包括( )A.新药临床试验的药效学研究的涉及
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
单选题关于 NSAIDS类药物所致不良反应的说法,正确的是( )A
NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中,以萎缩性胃炎最为常见B
非选择性 NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险C
选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性 NSAIDS类药物D
非选择性 NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂E
选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应
考题
多选题根据《股票上市规则》的规定,下列情形中,证券交易所应决定暂停其股票上市的有( )。A上市公司因财务会计报告存在重大会计差错或者虚假记载,而未在规定期限内改正,其股票被实施退市风险警示后,在2个月内仍未按要求改正财务会计报告B上市公司因未在法定期限内披露年度报告或者中期报告,其股票被实施退市风险警示后,在2个月内仍未披露应披露的年度报告或者中期报告C上市公司因股权分布发生变化不具备上市条件,其股票被实施退市风险警示后,在2个月内其股权分布仍不具备上市条件D因最近一个会计年度经审计的营业收入低于1000万元或者被追溯重述后低于1000万元,其股票被实施退市风险警示后,首个会计年度经审计的营业收入继续低于1000万元
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