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药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是
A、国际先进药品标准
B、国家药品标准
C、(省级)地方药品标准
D、国家推荐标准
E、发达国家药品标准
B、国家药品标准
C、(省级)地方药品标准
D、国家推荐标准
E、发达国家药品标准
参考答案
参考解析
解析:药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
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考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
药品标准是( )A.国家对药品质量、规格所作出的技术规定B.药品生产、供应遵循的法定依据C.药品管理部门遵循的法定依据D.国家对药品检验方法所作出的技术规定E.药品使用、检验遵循的法定依据
考题
药品质量标准是A.对药品质量规格和检验方法所做的技术规定B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C.药品供应、使用部门遵循的法定依据D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据E.药品创优评比的标准依据
考题
药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A.必须是合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地
考题
药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A. 必须是合法企业所生产或经营的药品B. 具有法定的质量标准C. 应有法定的批准文号和生产批号D. 包装和标识符合有关规定和储运要求E. 中药材应标明产地
考题
药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A、必须是合法企业生产或经营的药品
B、具有法定的质量标准
C、应有法定的批准文号和生产批号
D、包装和标识符合有关规定和储运要求
E、中药材应标明产地
考题
关于药品的标准,说法正确的是( )A、药品标准是强制性法定标准,药品必须符合国家药品标准
B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部(局)颁药品标准
E、部(局)颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据
考题
下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
考题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A、合法企业所生产或经营的药品B、应有法定的批准文号和生产批号C、药品具有法定的质量标准D、中药材应标明产地E、包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
考题
多选题药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。()A药品生产B供应C使用D检验E管理
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