网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
关于Ⅱ期临床试验的正确说法是
A.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例
B.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于50例
C.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于200例
D.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例
E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于200例
B.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于50例
C.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于200例
D.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例
E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于200例
参考答案
参考解析
解析：Ⅱ期临床试验，治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行。
更多 “关于Ⅱ期临床试验的正确说法是A.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例 B.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于50例 C.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于200例 D.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例 E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于200例” 相关考题
考题
关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
考题
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是（）。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
考题
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）。A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致E、一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
热门标签
最新试卷