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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
A.10~18例
B.12~13例
C.20~24例
D.30~36例
E.20~30例
B.12~13例
C.20~24例
D.30~36例
E.20~30例
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参考解析
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更多 “Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有A.10~18例 B.12~13例 C.20~24例 D.30~36例 E.20~30例” 相关考题
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
考题
新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者,试验样本数一般为A.12~13例
B.10~18例
C.36~40例
D.20~30例
E.30~36例
考题
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题初步的临床药理学及人体安全性评价是()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅴ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
Ⅲ期临床试验
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