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根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

参考答案

参考解析
解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
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考题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验（ ）。
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考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
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考题 I期临床试验是《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B. 新药上市后应用研究阶段C. 治疗作用初步评价阶段D. 治疗作用确证阶段E. 风险性评价阶段
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考题 Ⅱ期临床试验是《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B. 新药上市后应用研究阶段C. 治疗作用初步评价阶段D. 治疗作用确证阶段E. 风险性评价阶段
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考题 初步的临床药理学及人体安全性评价实验A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．药品上市后监察
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考题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于A.丨期临床试验B.n期临床试验C.m期临床试验D.IV期临床试验E.生物等效性试验
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考题 根据下列题干及选项，回答 80～83 题：A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B．新药上市后应用研究阶段C．治疗作用初步评价阶段D．治疗作用确证阶段E．安全性评价阶段《药品注册管理办法》规定第 80 题 I期临床试验是（ ）。
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
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考题 [8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定 A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B．新药上市后应用研究阶段 C．治疗作用初步评价阶段 D．治疗作用确证阶段 E．风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是
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考题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于
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考题 初步临床药理学及人体安全性评价试验A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A. I期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验E. 生物等效性试验
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考题 （）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A．Ⅰ期 B．Ⅱ期 C．Ⅲ期 D．Ⅳ期
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考题 根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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考题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 Ⅱ期临床试验是指（）A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、临床治疗作用的初步评价试验C、临床治疗作用的确证试验D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价E、临床疗效试验
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。A B C D
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 生物等效性试验
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考题 单选题Ⅰ期临床试验是指（）A 初步的临床药理学及人体安全性评价试验B 临床治疗作用的初步评价试验C 临床治疗作用的确证试验D 新药上市后应用的疗效及不良反应评价E 临床疗效试验
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