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对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售。
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考题
医疗机构制剂是指( )。A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂C.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂E.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
考题
医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂的条件包括( )。A.必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品B.必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品C.持有医疗机构制剂许可证D.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
考题
医疗机构制剂是指( )。A.医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
考题
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A.临床需要经批准而配制的固定处方制剂B.科研需要经批准而配制的固定处方制剂C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂
考题
某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,因临床需要某种麻醉药品,但经过寻找市场上并无供应,此时该医疗机构需要配制该麻醉药品,应当经哪个部门批准A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D、国务院卫生行政部门E、国务院
考题
关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是A、临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时B、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构C、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构D、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂E、只能在本医疗机构使用,不得对外销售
考题
医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品B.临床需要的麻醉药品和精神药品C.经所在地省药品监督管理部门批准D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡E.医疗机构需要持有GMP证书
考题
医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,必须持有A、药品生产许可证B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡C、药品GMP认证证书D、医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
考题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门
考题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
考题
医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精补药品B.临床需要的麻醉药品和精神药品C.经所在地省药品监督管理部门批准D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡E.医疗机构需要持有GMP证书
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
考题
关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
考题
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准
考题
医疗机构制剂是指A.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,处方可以根据医疗需要改变C.医疗机构配制,且配制工艺成熟,并且可在临床上长期适用于某一病症的制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂E.医疗机构根据本单位临床需要,配制可在临床上长期适用于某一病症的制剂
考题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A:国家食品药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:县级药品监督管理部门D:市级药品监督管理部门E:地区药品监督管理部门
考题
关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
考题
医疗机构制剂是指()A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
考题
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
考题
医疗机构制剂是指()A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
考题
单选题医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批()A
医疗机构制剂许可证B
印鉴卡C
营业执照D
医疗机构制剂许可证、印鉴卡E
营业执照、印鉴卡
考题
单选题下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是( )。A
医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证B
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种C
配制的制剂必须按照规定进行质量检验D
不得在市场销售E
调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
考题
单选题医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位( )。A
临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B
临床需要经批准而配制的固定处方制剂C
临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D
科研需要经批准而配制的固定处方制剂E
临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂
考题
多选题医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法規規定的有()A丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情況下,取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品C乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查D甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后。授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
考题
单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是( )。A
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B
医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E
自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
考题
单选题对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是()A
国家食品药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
县级药品监督管理部门D
市级药品监督管理部门E
地区药品监督管理部门
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