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观察受试药物对动物的呼吸系统、中枢神经系统、循环系统影响的实验,属于
A.临床前一般药理学研究
B.临床前药效学研究
C.临床前药动学研究
D.0期临床研究
E.临床前毒理学研究
B.临床前药效学研究
C.临床前药动学研究
D.0期临床研究
E.临床前毒理学研究
参考答案
参考解析
解析:新药研究与开发分为两个阶段:非临床研究阶段和临床研究阶段。非临床研阶段用动物做试验,又分为药效学研究、一般药理学研究(主要观察受试药物对动物的呼吸系统、循环系统和中枢神经系统的影响)、药动学研究和毒理学研究。临床研究阶段用人做实验,又分为:Ⅰ期临床研究,20~30例健康成年志愿者,人体安全性评价;Ⅱ期临床研究,大于100例的药效学评价;Ⅲ期临床研究,大于300例的扩大的多中心实验,为新药注册提供依据;Ⅳ期临床研究,社会大范围人群试验,又称售后调研或上市后监测,最终确定新药的临床价值;
更多 “观察受试药物对动物的呼吸系统、中枢神经系统、循环系统影响的实验,属于A.临床前一般药理学研究 B.临床前药效学研究 C.临床前药动学研究 D.0期临床研究 E.临床前毒理学研究” 相关考题
考题
造成药物临床前研究局限性的原因有A、人与动物实验具有种属的差异性B、滞后现象等难以在动物实验中观察C、研究时间长造成受干扰的因素增加D、人体的疾病因素可影响药物的反应E、研究中使用的实验动物数目有限
考题
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A、动物实验难以观察药物对主观反应的影响B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C、药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察D、临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E、动物的疾病因素可影响药物的反应
考题
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因A.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应B.人体的疾病因素可影响药物的反应C.人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别D.药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察E.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察
考题
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应
考题
定性和定量评价给药后动物的运动功能、行为改变、协调功能、感觉/运动反射和体温等变化是
A.观察药物对中枢神经系统的影响B.观察药物对心血管系统的影响C.观察药物对呼吸系统的影响D.观察药物对胃肠系统的影响E.观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
检测尿量、比重、渗透压、pH、电解质平衡、蛋白质、细胞和血生化等指标是
A.观察药物对中枢神经系统的影响B.观察药物对心血管系统的影响C.观察药物对呼吸系统的影响D.观察药物对胃肠系统的影响E.观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
氟喹诺酮类药物的核心组合实验中特别要注意
A.观察药物对中枢神经系统的影响B.观察药物对心血管系统的影响C.观察药物对呼吸系统的影响D.观察药物对胃肠系统的影响E.观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
定性和定量评价给药后动物的运动功能、行为改变、协调功能、感觉/运动反射和体温等变化是()A、观察药物对中枢神经系统的影响B、观察药物对心血管系统的影响C、观察药物对呼吸系统的影响D、观察药物对胃肠系统的影响E、观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
实验设计的三个基本要素是()。A、处理因素、受试对象、实验效应B、实验因素、实验对象、实验指标C、实验因素、实验对象、实验动物D、实验因素、实验指标、实验效应E、实验指标、实验因素、实验药物
考题
检测尿量、密度、渗透压、pH、电解质平衡、蛋白质、细胞和血生化等指标是()A、观察药物对中枢神经系统的影响B、观察药物对心血管系统的影响C、观察药物对呼吸系统的影响D、观察药物对胃肠系统的影响E、观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
氟喹诺酮类药物的核心组合实验中特别要注意()A、观察药物对中枢神经系统的影响B、观察药物对心血管系统的影响C、观察药物对呼吸系统的影响D、观察药物对胃肠系统的影响E、观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
研究某一药物是否具有抗癌作用,就要用适当数量的两组动物同样接种肿瘤,一组给受试药物,另一组不给药物,除此以外,两组其他条件均相同,受试药物属于()A、受试对象B、处理因素C、实验效应D、实验指标E、非处理因素
考题
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为()A、人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别B、药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察C、药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察D、人体的疾病因素可影响药物的反应E、实验者观察不细致
考题
单选题定性和定量评价给药后动物的运动功能、行为改变、协调功能、感觉/运动反射和体温等变化是()A
观察药物对中枢神经系统的影响B
观察药物对心血管系统的影响C
观察药物对呼吸系统的影响D
观察药物对胃肠系统的影响E
观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
单选题氟喹诺酮类药物的核心组合实验中特别要注意()A
观察药物对中枢神经系统的影响B
观察药物对心血管系统的影响C
观察药物对呼吸系统的影响D
观察药物对胃肠系统的影响E
观察药物对泌尿/肾脏系统的影响
考题
单选题实验设计的三个基本要素是()。A
处理因素、受试对象、实验效应B
实验因素、实验对象、实验指标C
实验因素、实验对象、实验动物D
实验因素、实验指标、实验效应E
实验指标、实验因素、实验药物
考题
单选题慢性毒性试验结束时,将部分实验动物继续留养1~2个月,其目的不包括()A
补充实验动物数目的不足B
对已显变化的指标进行跟踪观察C
观察受试化学毒物有无后作用D
观察受试化学毒物有无迟发作用
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