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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
参考答案
参考解析
解析：《药品注册管理办法》 第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品注册现场核查。
更多 “负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所” 相关考题
考题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
考题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
考题
省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
卫生计生部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门
考题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品
考题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A、省级药品监督管理部门B、省级卫生管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、卫生与计划生育委员会E、市级药品监督管理部门
考题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品
考题
《关于对国际收支统计间接申报非现场核查差错进行确认反馈的通知》规定：对连续出现差错较多的银行，山东省分局将视情况，对其进行（），必要时约见其分管行长或部门主要负责人进行谈话。A、约见谈话B、现场核查C、非现场核查D、专项核查
考题
单选题负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）A
国家食品药品监督管理总局B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品评价中心D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门E
中国药品生物制品检定所
考题
单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）A
省级药品监督管理部门B
省级卫生管理部门C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
卫生与计划生育委员会E
市级药品监督管理部门
考题
单选题《关于对国际收支统计间接申报非现场核查差错进行确认反馈的通知》规定：对连续出现差错较多的银行，山东省分局将视情况，对其进行（），必要时约见其分管行长或部门主要负责人进行谈话。A
约见谈话B
现场核查C
非现场核查D
专项核查
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