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新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
- A、药物研制情况
- B、原始资料
- C、临床试验情况及原始资料
- D、药物研制情况及原始资料
- E、检验用样品
参考答案
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考题
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
考题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
考题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
考题
申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、药品检验所E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
考题
申请开展新药临床试验，应向A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
考题
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
考题
研制新药，需要进行临床试验的，需经哪个部门批准A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.医学伦理会
考题
申请开展新药临床试验，应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
考题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
考题
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品
考题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
考题
单选题在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向（ ）。A
国家药品监督管理部门申请备案B
发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C
发布地的县级以上卫生健康部门申请备案D
发布地的省、自治区、直辖市市场监督管理部门申请备案
考题
单选题负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）A
国家食品药品监督管理总局B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品评价中心D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门E
中国药品生物制品检定所
考题
单选题负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）A
国家食品药品监督管理总局B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门E
中国药品生物制品检定所
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