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要求无菌的制剂有( )。
A.硬膏剂
B.片剂
C.注射剂
D.胶囊剂
E.栓剂
B.片剂
C.注射剂
D.胶囊剂
E.栓剂
参考答案
参考解析
解析:在临床治疗实践中,有些药物需要直接注入人体血液系统和特定器官组织,或直接用于黏膜和创口等特定部位,如注射剂、眼用制剂等。这类制剂除了要做到制备工艺稳定,质量可控外,还应该使产品在使用前始终处于无菌状态,以保证药物的安全使用。
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考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。A、一般区和洁净区分开B、配制、分装与贴签、包装分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开
考题
多选题关于无菌制剂的叙述正确的是( )A用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂B在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂C用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌D冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂E眼用制剂是无菌制剂
考题
单选题对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
单选题下列对无菌制剂描述错误的是()A
是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂B
是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C
无菌制剂要求不得检出活菌D
眼用制剂属于无菌制剂E
灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
考题
单选题下列哪个不是液体制剂的质量要求()A
均匀相液体制剂应是澄明溶液B
非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀C
浓度应准确D
有一定的防腐能力E
无菌、无热原
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