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Ⅲ期临床试验的试验单位不得少于
A.3个
B.4个
C.5个
D.6个
E.7个
B.4个
C.5个
D.6个
E.7个
参考答案
参考解析
解析：Ⅲ期临床试验是在Ⅱ期临床试验基础上，通过扩大临床试验在更多的范围内进行药物评价，试验单位不得少于3个，病例数不得少于300例。
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考题
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
考题
新药临床评价的分期，上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
单选题一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
以上均不是
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